CE认证覆盖指令汇总，不同产品对应要求

CE认证覆盖指令汇总，不同产品对应要求

CE 认证以欧盟指令 / 法规为核心合规依据，不同产品需匹配对应指令并满足测试、技术文件、符合性声明等要求，核心指令覆盖电子电气、机械、医疗、无线、压力设备等，以下按类别汇总指令清单、适用产品、核心要求与合规要点，确保快速定位适配标准。

一、核心指令总览（2026 最新）

二、按产品类别分拆对应指令与核心要求

（一）电子电气产品

1. 核心指令组合：LVD+EMC+ErP；无线产品加 RED；电池产品需符合 EN 62133-2 标准。
2. 测试标准：家电（EN 60335）、灯具（EN 60598）、EMC（EN 55032/EN 61000）、无线（EN 300 328 蓝牙 / WiFi）。
3. 合规要点：关键元器件需带 CE 认证，双语标签标注额定参数，技术文件存档 10 年。

（二）机械设备

1. 核心指令：MD+LVD（含电气部件）+EMC（含电子控制）。
2. 测试标准：机械安全（EN ISO 12100）、电气安全（EN 60204-1）。
3. 合规要点：风险评估报告完整，安全防护装置（急停、护栏）合规，噪声限值达标。

（三）医疗器械

1. 核心指令：MDR/IVDR+LVD（电气类）+EMC（电子类）。
2. 合规要点：UDI 唯一标识（GS1 标准），临床评价报告完整，ISO 13485 体系运行，IIb/III 类器械需 NB 审核。

（四）无线通信设备

1. 核心指令：RED+EMC+LVD（电气类）。
2. 合规要点：无线频段符合欧盟规范，网络安全测试通过，技术文件含射频测试报告。

（五）压力设备

1. 核心指令：PED+LVD（电气控制部件）。
2. 合规要点：按风险分级认证，材料抗压测试合格，焊接工艺合规，NB 审核高风险产品。

（六）玩具与儿童产品

1. 核心指令：TSD+EMC（电子玩具）+LVD（电动玩具）。
2. 测试标准：EN 71-1（物理安全）、EN 71-3（化学物质）、EN 62115（电动玩具）。
3. 合规要点：小零件拉力≥90N，邻苯二甲酸酯≤0.1%，双语安全警告清晰。

三、认证流程与避坑指南

1. 通用流程：产品分类→匹配指令→测试（认可实验室）→技术文件准备→符合性声明（DoC）→加贴 CE 标志→（高风险产品）NB 审核。
2. 常见误区与整改

   误区	风险	整改措施
   电压 / 功率标注错误	清关受阻	核对产品参数，按 LVD 标准标注额定值
   无线产品未做 RED	市场召回	补充射频测试，通过 NB 审核获证
   MDR 产品缺 UDI	证书吊销	按 GS1 标准申请 UDI，完成注册
   机械缺风险评估报告	认证驳回	按 EN ISO 12100 完成风险评估并归档

四、实操建议

1. 指令叠加处理：如电气机械需 MD+LVD+EMC 三重合规，提前规划测试顺序，避免重复整改。
2. 文件规范：技术文件含测试报告、电路图、BOM、DoC，存档至少 10 年，以备欧盟抽查。
3. NB 选择：高风险产品优先选欧盟认可 NB，确保证书全球认可，避免跨境合规风险。

总结：CE 认证的核心是 “产品分类→指令匹配→标准合规→文件齐全”，不同产品需精准对应指令与测试要求，通过自我声明或 NB 审核完成认证，加贴 CE 标志后即可进入欧盟市场。